国产血清

- 去IgM人血清
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恒远生物主要经销Gibco,Hyclone,Biological Industries,Sigma等品牌血清,血清种类丰富,涵盖胎牛血清,小牛血清,马血清等其他动物血清。
血清质量稳定,低内毒素,无细菌、支原体、噬菌体、病毒等污染,无外缘添加因子,不含激素等。经过近1000种细胞系、500多种原代细胞,十万次以上细胞培养验证,只为您放心使用。恒远生物一直持续稳定的为广大药物研发、疫苗研发企业及医院、高校等科研机构科研工作者提供高品质血清。
一 产品简介
以混合正常人血清为基质,采用针对IgM的去除处理,降低IgM背景。本品按去IgM单项设计,不属于免疫球蛋白全去除血清,不包含其他免疫球蛋白类别的去除承诺。
二 主要用途
用于IgM检测方法开发、血清样本稀释、稀释线性研究、加标回收评价及研究用质控样本配制。目标抗原特异性阴性状态须通过对应分析方法确认。
三 质量标准
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检验项目 |
验收限值 |
检验依据 |
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IgM残留比例 |
<3.5% |
同池处理前后IgM定量 |
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IgM去除率 |
>96.5% |
由残留比例计算 |
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pH |
7.0–8.0 |
pH计 |
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总需氧微生物计数 |
≤100 CFU/mL |
经基质适用性确认的计数法 |
TP、HBsAg、抗HCV、抗HIV-1/2阴性
IgM残留比例=处理后IgM浓度÷同池处理前IgM浓度×100%,两者须校正至相同基质浓缩或稀释基准。去除率=100%-残留比例。
四 储存及使用
储存条件 −20 ℃冷冻保存,避免反复冻融及温度大幅波动。
有效期 3年。适用于未开封且按规定条件储存的产品。
解冻与混匀 可参照同类产品做法在2–8 ℃缓慢解冻,完全解冻后轻柔混匀。避免剧烈振荡、长时间受热或微波解冻。
无菌取用与分装 在适宜的无菌条件下操作。按单次需要量分装,标明批号、分装日期及冻融记录;未使用部分按规定条件保存,避免重复冻融。
解冻后宜尽快使用。
五 注意事项
不得将低总IgM等同于所有抗原特异性IgM阴性。IgG、IgA、IgE及IgD不在去除承诺范围内,也不承诺其含量或功能与处理前完全相同。不承诺补体活性,不作为无菌细胞培养级试剂。
仅供体外科研,禁止用于诊断、输注及体内给药。按潜在感染性人源材料管理。包装破损、泄漏或污染时停止使用。
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