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国产血清

去IgM人血清
恒远生物主要经销Gibco,Hyclone,Biological Industries,Sigma等品牌血清,血清种类丰富,涵盖胎牛血清,小牛血清,马血清等其他动物血清。
血清质量稳定,低内毒素,无细菌、支原体、噬菌体、病毒等污染,无外缘添加因子,不含激素等。经过近1000种细胞系、500多种原代细胞,十万次以上细胞培养验证,只为您放心使用。恒远生物一直持续稳定的为广大药物研发、疫苗研发企业及医院、高校等科研机构科研工作者提供高品质血清。

一 产品简介

以混合正常人血清为基质,采用针对IgM的去除处理,降低IgM背景。本品按去IgM单项设计,不属于免疫球蛋白全去除血清,不包含其他免疫球蛋白类别的去除承诺。

二 主要用途

用于IgM检测方法开发、血清样本稀释、稀释线性研究、加标回收评价及研究用质控样本配制。目标抗原特异性阴性状态须通过对应分析方法确认。

三 质量标准

检验项目

验收限值

检验依据

IgM残留比例

<3.5%

同池处理前后IgM定量

IgM去除率

>96.5%

由残留比例计算

pH

7.0–8.0

pH计

总需氧微生物计数

≤100 CFU/mL

经基质适用性确认的计数法

TP、HBsAg、抗HCV、抗HIV-1/2阴性

IgM残留比例=处理后IgM浓度÷同池处理前IgM浓度×100%,两者须校正至相同基质浓缩或稀释基准。去除率=100%-残留比例。

四 储存及使用

储存条件  −20 ℃冷冻保存,避免反复冻融及温度大幅波动。

有效期  3年。适用于未开封且按规定条件储存的产品。

解冻与混匀  可参照同类产品做法在2–8 ℃缓慢解冻,完全解冻后轻柔混匀。避免剧烈振荡、长时间受热或微波解冻。

无菌取用与分装  在适宜的无菌条件下操作。按单次需要量分装,标明批号、分装日期及冻融记录;未使用部分按规定条件保存,避免重复冻融。

解冻后宜尽快使用。

五 注意事项

不得将低总IgM等同于所有抗原特异性IgM阴性。IgG、IgA、IgE及IgD不在去除承诺范围内,也不承诺其含量或功能与处理前完全相同。不承诺补体活性,不作为无菌细胞培养级试剂。

仅供体外科研,禁止用于诊断、输注及体内给药。按潜在感染性人源材料管理。包装破损、泄漏或污染时停止使用。

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